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聚焦創(chuàng )研 精準發(fā)力 ——康隆藥業(yè)子公司正隆醫藥研發(fā)取得新進(jìn)展
發(fā)布時(shí)間：
2022/09/30
為實(shí)現康隆藥業(yè)未來(lái)中西藥雙輪驅動(dòng)、國際化發(fā)展戰略，子公司北京正隆醫藥研究院應際而生?；诳德∷帢I(yè)醫藥研發(fā)創(chuàng )新的市場(chǎng)綜合競爭力，正隆醫藥充分利用北京亦莊醫藥科技園集群優(yōu)勢，以“產(chǎn)品療效優(yōu)先、產(chǎn)品安全至上、產(chǎn)品系列化、劑型差異化、研發(fā)高標準、兒童藥特色化”研發(fā)理念為首，成立了三個(gè)核心業(yè)務(wù)團隊 —— 新藥研發(fā)團隊、醫療器械研發(fā)團隊和特醫食品研發(fā)團隊。目前公司已建立完善的研發(fā)管理體系和質(zhì)量管控體系，是一支團結、高效、創(chuàng )新與進(jìn)取的知識型團隊。
根據公司發(fā)展戰略，正隆醫藥已建成新藥研發(fā)實(shí)驗室，擁有先進(jìn)的儀器設備和完善的質(zhì)量管理體系，已建立固體制劑、液體制劑、微球制劑技術(shù)研發(fā)平臺，并聘請多位國內知名專(zhuān)家和NMPA專(zhuān)家作為技術(shù)顧問(wèn)，為產(chǎn)品立項、研發(fā)、申報及審評給予技術(shù)支持。
仿制藥代替進(jìn)口原研藥，可緩解藥品供應短缺的問(wèn)題，大幅降低藥品價(jià)格，減少患者支出，減輕家庭負擔。為更好地滿(mǎn)足百姓的用藥需求，根據康隆藥業(yè)整體研發(fā)規劃，正隆醫藥在仿制藥研發(fā)方面，以?xún)和盟?、老年病用藥為主線(xiàn)，開(kāi)發(fā)呼吸系統、眼科用藥系統特色產(chǎn)品，選擇具有差異化優(yōu)勢、臨床優(yōu)勢、技術(shù)壁壘優(yōu)勢、設備連續化自動(dòng)化優(yōu)勢的品種。
為促進(jìn)康隆仿制藥研發(fā)，康隆總部已建成一條化學(xué)藥品生產(chǎn)線(xiàn)，進(jìn)行仿制藥的生產(chǎn)。目前已開(kāi)發(fā)磷酸奧司他韋干混懸劑、Lex-OS、KL0330P、KL0408D等多個(gè)仿制藥項目，其中磷酸奧司他韋干混懸劑項目即將獲批上市，躋身此項目國內首仿第一梯隊陣型。
受醫藥集采影響，仿制藥由于市場(chǎng)稀缺程度低，產(chǎn)品更新迭代周期長(cháng)，不能緊跟國際先進(jìn)水平，無(wú)創(chuàng )新性，核心原料供給不足等原因，導致在醫藥集采過(guò)程中缺乏話(huà)語(yǔ)權與定價(jià)權，失去競爭力，從而嚴重壓縮了利潤空間。醫藥集采倒逼藥企轉型，提升自主研發(fā)創(chuàng )新能力，持續增加科研創(chuàng )新投入，完善藥企核心優(yōu)勢，此領(lǐng)域對于集采的影響相對較小，企業(yè)擁有是否參與集采的主動(dòng)權，在市場(chǎng)上的議價(jià)能力較強。
在創(chuàng )新驅動(dòng)大趨勢下，正隆醫藥正在尋求持續發(fā)展著(zhù)力點(diǎn)。公司開(kāi)啟“創(chuàng )新藥+仿制藥”雙線(xiàn)發(fā)展的戰略，實(shí)行自主創(chuàng )新、引進(jìn)開(kāi)發(fā)政策，從差異化戰略角度出發(fā)，以自主開(kāi)發(fā)為主，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)以?xún)和盟?、老年病用藥為主的改良型新藥。目前正隆醫藥已建立擁有自主知識產(chǎn)權的微球制劑研發(fā)平臺，KL1110L、KL0522L等新藥項目正在進(jìn)行藥學(xué)研究，其中KL1110L項目預計2023年進(jìn)入臨床前研究階段；下一步，北京正隆將建設一條符合GXP要求的中試放大生產(chǎn)線(xiàn)，用于改良型新藥的中試生產(chǎn)。
根據國務(wù)院頒布的《“健康中國2030”規劃綱要》與《國民營(yíng)養計劃(2017-2030年)》等政策顯示，政府對于國民營(yíng)養的關(guān)注與重視程度逐年提升。正隆醫藥充分發(fā)揮康隆藥業(yè)海外事業(yè)部的功能，運用康隆藥業(yè)的海外資源，探索性進(jìn)口注冊美國、加拿大具有專(zhuān)利技術(shù)的國內空白或稀缺醫療器械和特醫食品，運用康隆藥業(yè)完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )把進(jìn)口注冊成功產(chǎn)品推向國內市場(chǎng)，更廣泛的服務(wù)于特殊時(shí)期需要營(yíng)養支持或醫療器械輔助的人群，為生命健康產(chǎn)業(yè)的持續發(fā)展注入企業(yè)力量。
沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全面小康。大力發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)大健康產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展，不僅是“健康中國”的戰略規劃，也可滿(mǎn)足廣大人民群眾的健康服務(wù)需求，提高全民健康素質(zhì)。依托于康隆藥業(yè)的鼎力支持，正隆醫藥研究院在新藥研發(fā)、仿制藥、高端醫療器械、特醫食品等生物醫藥領(lǐng)域精耕細作，不斷優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)業(yè)布局，加快提升發(fā)展能級與企業(yè)核心競爭力，以高水平研發(fā)帶動(dòng)高質(zhì)量生產(chǎn)，為推進(jìn)健康中國建設和全面小康社會(huì )建設全力提供物質(zhì)技術(shù)基礎，做讓人民用得上、用得起的良心好藥；未來(lái)，正隆醫藥也將充分利用國家“一帶一路”的扶持政策，帶動(dòng)康隆藥業(yè)中藥產(chǎn)品走出國門(mén)，為世界公民提供質(zhì)優(yōu)效佳的中醫藥服務(wù)。
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